美国EPA认证解答和办理流程
随着国外疫情的日益紧张,越来越多的消毒抑菌器具、杀菌设备和非医疗用电器出口到北美。随后,根据美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)杀菌、消毒、驱虫、灭蚊电气设备的要求属于EPA控制范围,德莱检测Robin提醒广大厂家和卖家要特别注意EPA具体控制要求,避免货物进入美国海关或在亚马逊美国网站销售过程中被下架Listing。
美国FIFRA1947年制定了联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案,并被列入美国法典U.S.C第7章第136节。它规定,所有在美国销售或出口的杀虫剂、消毒和抑菌设备、昆虫和鸟类驱动设备和空气杀菌净化设备都属于美国环境保护署EPA通过以下两种方式控制产品:
1.农药杀虫剂、除草剂、抗菌剂等杀虫灭菌产品(化学物质)需要遵循FIFRA 指示企业注册和产品注册。
2.利用物理方法实现既定功能(如UV或臭氧)消毒、杀菌、驱虫和灭蚊装置(Pesticide Device),只需注册企业即可。
一、EPA控制的电气产品设备(Regulated Devices)包括:
臭氧消毒器, 紫外消毒灯, UV 水质过滤器, UV空气过滤器, UV灭蚊灯,超声驱虫设备, UV 消毒器,高频驱鸟器, 电子驱鼠器、空气杀菌净化设备、物理功能消毒杀虫设备,这些产品的制造商也需要EPA申请并完成企业注册,获取EPA制造商确立号码(Establishment Number), 并提供首次出口报告和后续年度报告。
二、Establishment No. Application制造商申请确立号:
根据FIFRA根据法案的要求,这些控制装置的制造商必须首先通过EPA号(company number, 通常由五位数组成XXXXX);
获取EPA 注册号确立后颁发的制造商(Establishment Number,制号和国家和工厂识别后缀组成,如XXXXX-CHN-01), 首次出口报告必须在30天内完成(Initial Report);
后续每年必须在3月1日前提交EPA年度生产报告。
此外,按照FIFRA法邦法律法规40 CFR Part 156控设备的标签和产品信息也需要满足以下要求:
说明书必须严格正确地声称产品的性能,不得使用任何可能误导或欺骗的陈述;
必须印上标签EPA 制造商确立号码(Establishment Number);
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)要求;
产品必须有相关警告等。
三、State Registration/州注册
由于美国是联邦国家,州的法律(state law)法令/指令与联邦(Federal regulation/art)会有一些差异,即符合联邦法律要求的产品可能不符合州法律要求。对于EPA控制的杀菌消毒装置(Pesticide Device)除需要满足外FIFRA除了规定的要求外,如果产品销往以下8个州,还需要满足这些州的特殊要求。这些州的政府要求在州注册这些产品(state registration),在该州销售或分发前,包括提交和审查效率数据和标签; 夏威夷、印第安纳州还需提供相关的杀菌效率报告。具体要求见下表:
洲别基本流程:
1:申请获得EPA company number;
2:申请获得Establishment Number;
3.注册成功后-一个月内提交上一年度报告;
4.出口清关需提交EPA Form3540-1申请表;
第二年3月1日前提交上一年度报告。
需要更详细的答案,可以联系我,回顾过去,了解新事物,我一直在学习认证行业工作5年Robin