FDA亚马逊要求的FDA认证时效,费用和流程详解
亚马逊规定FDA,可能是FDA也可能是检验FDA认证?你的不同产品很可能不同
FDA检验和FDA认证的差异,FDA其实认证就是说FDA必须向申请注册FDA管理方法质量监督管理局的申请相当于您的产品管理办公室申请注册备案号。只有通过审核,才能在当地市场上流通商品
Go n针对精英团队FDA检查是基础FDA 联邦政府政策法规 规定,按照规范的标准检查有限化学物质的成分,看是否合格。在亚马逊美国站发布食品类接触原材料(厨具、杯子、玻璃瓶等。)、化妆品、药品、保健品等产品类型时,一般应给予FDA在检验报告中,亚马逊应监督产品质量。只需向亚马逊认可报告即可。FDA检验报告是针对商家的规定。而所说FDA认证是对和监管产品进出美国的老板的规定。毕竟,中国海关总是要为进入自己国境的产品创造一些贸易保护。
亚马逊FDA认证
亚马逊A zon 服务平台在过去两年中在中国发展迅速,越来越多的中国希望将产品放在亚马逊上A zon 市场销售服务平台;Go n亚马逊是精英精英团队A zon服务平台非常重视产品的安全保护和合规管理。对于某些品种的产品,它规定商家在发布产品时必须给出相应的报告和FDA 申请注册号。
美国FDA 是美国政府部门的身心健康和人民服务中心(DHHS) 国家公共性(PHS) 是成立的执行器之一。负责人的产品类型包括医疗设备、食品、药品、化妆品、辐射源产品、香烟等马逊A zon 服务平台常用的产品类型:食品、化妆品、医疗设备FDA申请注册。
Go n汇总如下所示,必须基本完成FDA四种认证产品:
一、食品类FDA注册:根据美国当代新食品安全法案的规定,中国或海外设备的用户、经营者或承担制造/加工、外包装或储存在美国交易的人们食品或动物饲料的经销商或经销商必须向他们认证FDA其设备注册申请。
人们服用的产品包括葡萄酒、面糖、饮料、棒棒糖、谷物、奶酪、现磨咖啡或茶、食品色素、调味料、水产品、食用添加剂、乳制品、骨汤或苹果酱、干果等。
二、化妆品FDA,按美国FDA化妆品政策法规,化妆品申请注册非强制性规定,根据电子控制系统,可以在美国销售或销售产品VCRP或提交纸质文件进行化妆品注册。注册后,公司将有企业注册号和产品秘方号(CPIS). 公司必须保信息和产品信息。
三、医疗设备FDA,美国FDA按风险性多少将医疗设备分为Class I,Class II,Class III 三级,Class III安全风险高,多数Class III产品销售前申请PMA,产品应进行临床研究,产品获取PMA公司注册和产品字段名后,取得注册号,即可销售;
Class II大多数产品都是中等水平的风险产品Class II申请产品销售市场FDA 510K,获得510K公司登记及产品字段名后,进行登记,取得登记号。
四、激光器FDA它被称为奇妙的光。激光产品按安全等级分为四类。随着等级的提高,激光产品的可靠指数逐渐降低。虽然激光产品使用方便,但对身体有害。一级激光产品属于安全产品,
亚马逊FDA认证步骤:
1、提前准备环节
生产制造(环境卫生)许可证、合格证复印件;
企业介绍(成立时间、技术能量、关键产品特点、财产状况)。
2.技术审查申请审理
提交DMF和SOP(规范操作流程)英译流程)给区域;
3、DMF材料审查
FDA认真审批,检查DMF文件是否真实;
若FDA未发觉重要错漏,并觉得符合规定,则明确提出预准许查验方案。
4、FDA查验
FDA检察官对厂家进行检查,提出问题,加工厂必须一一回应;
亚马逊FDA认证花费:
不同的产品,FDA认证费用不同