欧盟CE系统认证作为欧盟产品安全认证标准，被视为制造商开放和进入欧洲市场的护照，是所有进入欧盟市场的医疗器械必须获得的认证，在中国FFP医疗防护用品通过欧盟CE只有少数产品认证。

三奇医疗通过欧盟CE认证是对三奇质量的肯定。这也是三奇的荣耀，也是世界医疗器械行业*的象征！

品质如天的精神和几次整改换来荣誉

三奇医疗作为医疗器械的成员企业，多年来一直深入从事医疗行业。6月29日至7月17日，三奇医疗凭借丰富的经验、尖端技术和科研人员面对困难的企业精神，在产品认证方面，本着质量精神，多次整改顺利实现FFP2的欧盟CE认证证书。

审计组专家严格按照《个人防护设备条例》(欧盟)医疗器械指令、标准及相关法律法规的要求，通过产品相关检测申请三奇企业FFP2.审核认证产品，领导深入沟通，全面了解欧盟三奇CE系统的实施和运行。

经过严格审查，专家组认为三奇企业FFP2产品质量可控，公司欧盟CE系统运行和《个人防护设备条例》（欧盟）医疗器械指令实施良好。一系列认证审查表明，该产品符合欧盟医疗器械相关技术要求，可在欧盟市场自由流通。

FFP2.口罩的标准和功能

FFP2口罩是欧洲口罩的标准EN149:2001中的一种作用是通过滤料吸附有害气溶胶(包括灰尘、烟雾、雾滴、有毒气体和有毒蒸汽等)。)而不被人体吸入。