**前，中国进出口贸易发展缓慢，规模小，领域狭窄，进口主要是生活必需品。在过去40年的**中，中国实现了对外经济贸易的跨越式发展，全面提高了开放水平。随着一带一路的发展，越来越多的产品贸易进出口，许多国家和中美贸易形势越来越复杂。美国应该做什么认证，FDA认证流程有哪些？

美国食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（含兽药）、医疗器械、食品添加剂、食品接触材料、化妆品、动物食品、药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料和电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子和非离子辐射影响人类健康和安全的、和认证。上述产品必须按规定通过FDA检验证明安全后才能在市场上销售。FDA有权检查制造商，有权提出违法者 。

FDA如何对认证进行分类

所谓FDA认证实际上分为两类，FDA注册和FDA所谓检测FDA认证可以是FDA也可能是检测FDA注册，但不是单独的FDA认证说法，FDA认证实际上是一个总称。

FDA认证分类通常包括以下类型：

1.食品接触材料FDA检测 2、激光产品FDA注册

3、医疗器械FDA注册 4.化妆品和日用品FDA检测报告 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

需要注意FDA检测与认证不同，FDA认证其实就是说FDA注册，需要方向FDA管理局的申报意味着您的产品必须在管理局注册备案号，并通过审查才能在当地市场流通。FDA检测是基础FDA联邦法规 根据标准试验方法，检测限制物质的含量，看是否符合标准。

一、 普通食品FDA认证

FDA食品、农产品、海鲜的管理机构是食品安全和营养中心。其职责是确保美国食品供应的安全、清洁、新鲜和清晰。主要监测重点包括：1。食品新鲜度；2。食品添加剂；3。食品生物毒素的其他有害成分；4。海鲜安全分析；5。食品标志；6。食品上市后的跟踪和警告

美国FDA2003年12月12日开始要求外国向美国出口食品(和动物食品)必须在FDA注册，如的产品，就不能在美国上岸。这里提到、、、等

二、 食品接触材料FDA认证

食品接触材料FDA认证资料:产品英文名称、图片、公司英文名称、地址、电话号码、联系人、电子邮件、网络

食品接触材料FDA认证标准：

1.纸制品标准 U.S.FDA CFR 21 176.170

2.有机涂层、金属和电镀产品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300

3.食品容器的密封圈和密封祖衬垫要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210

4.陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07

5、金属要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05

食品接触材料FDA认证费从1000到5000不等

三、 化妆品FDA认证

化妆品FDA认证材料：1。申请表；2。产品标签和说明；3。安全检验报告、有效性（功能）试验报告；4、产品配方及设备工艺简介；5、有毒皮肤 性试验报告；6.提供符合申报文件的适量样品；7.产品名称及期成分表

化妆品FDA认证试验项目：1、重金属试验；2、微生物试验；3、皮肤 ；4.理化成分分析；5.TRA毒理学评价；6.成分标签审核；7.防腐效果试验

化妆品FDA注册要求:1。化妆品成分及其含量评估； 2.修改化妆品标签，使其符合要求FDA标签评审；

3.化妆品生产企业注册； 4.注册化妆品成分

注意事项：FDA不签发任何性质的产品证书，市场上看到的所谓产品证书FDA认签发，方便企业通关。

FDA只签发部分GMP体系证书

出口到美国的普通食品或饮料FDA食品企业注册时不需要接受FDA验厂审核。医疗器械产品也是，在FDA70%的数据库占数据库的70%class 1 和 2的的产品，FDA注册，FDA510K不需要验厂申请。但是FDA无论是食品企业、药品企业还是医疗器械企业，每个财政年度都会随机抽查一些工厂。且不能拒绝FDA检验厂，审核要求一般都很严格，企业需要做好准备