亚马逊要求FDA，可能是FDA也可能是检测FDA认证？您的不同产品可能需要不同的要求

FDA检测和FDA认证的差异，FDA认证其实就是说FDA注册，需要方向FDA管理总局的申报意味着您的产品必须在管理局注册备案号码并通过审核才能在当地市场流通

Go n团队对于FDA检测是基础FDA联邦法规 根据标准试验方法，检测限制物质的含量，看是否符合标准。在亚马逊美国站推出食品接触材料（厨具、水杯、奶瓶等）、化妆品、药品、保健品等产品类别时，一般需要提供FDA亚马逊应该监督产品的质量。找亚马逊认可的第三方检测机构做相关报告。FDA报告是卖方的要求。 而所谓FDA认证是针对所有走货代、控制货物出口到美国的老板的要求。毕竟，对于进入自己国家的商品，海关总是要建立一些贸易壁垒。

亚马逊FDA认证

亚马逊A zon 在过去的两年里，该平台在中国发展迅速，越来越多的国内制造商和贸易商希望将产品放在亚马逊上A zon 平台销售；Go n亚马逊为亚马逊A zon平台更注重产品的安全性和合规性。对于某些类型的产品，要求卖方在货架上提供相关的报告和FDA 注册编号。

美国FDA 美国政府在健康和人类服务部 (DHHS) 下属公共(PHS) 其中一家执行机构负责医疗器械、食品、药品、化妆品、辐射产品、**等产品类型，重点介绍亚马逊A zon 平台上常见的产品类型：食品、化妆品、医疗器械FDA注册。

Go n总结如下:常规需要做FDA四种认证产品：

一、食品FDA注册：根据《美国现代食品安全法》的要求，在美国生产、加工、包装或储存人类食品或动物饲料的国内外设施的所有者、经营者或负责任的人或授权的个人必须FDA注册其设施。

人类食用的产品类型包括葡萄酒、面糖制品、饮料、糖果、谷物、奶酪、咖啡或茶、食品色素、调味品、水产品、食品添加剂、牛奶、肉汤或果酱、坚果等。

二、化妆品FDA，按美国FDA化妆品法规， 化妆品注册时自愿要求， 化妆品企业可以在美国上市前或上市后通过电子系统VCRP或提交纸质文件注册化妆品， 企业登记后，会有企业登记号， 配方号和产品（CPIS). 企业需要提供的信息包括企业信息和产品信息。

三、医疗器械FDA，美国FDA医疗器械按风险划分Class I,Class II, Class III 三个等级，Class III高风险等级，多数Class III申请产品上市前PMA，产品应进行临床试验PMA企业登记和产品登记后，取得登记号即可上市；

Class II大多数产品都是中等风险产品Class II申请产品上市FDA 510K,取得510K企业登记和产品列名后，取得注册号。

四、激光FDA激光产品被称为神奇的光，根据安全水平分为四类。随着水平的提高，激光产品的安全指数逐渐下降。激光产品虽然实用，但对人体有害。一级激光产品属于安全产品，

亚马逊FDA认证流程：

1、准备阶段

生产(卫生)许可证复印件；

企业简介(成立时间、技术实力、主要产品性能极佳、资产状况)。

2.受理技术初审申报

递交DMF(SOP(标准操作程序)英译本文件给商；

3、DMF资料审阅

FDA认真审核，检查DMF文件是否真实；

若FDA未发现重大错误，认为符合要求的，提出预批准检查计划。

4、FDA检查

FDA检查员检查工厂，提问，工厂必须一一回答；

亚马逊FDA认证费用：

不同产品，FDA认证费用不同(来源:微信官方账号跨境税法高文)

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