亚马逊FDA认证多少钱/亚马逊fda认证费用
平台非常重视产品的安全保护和合规管理。对于某些品种的产品,它规定商家在发布产品时必须给出相应的报告和FDA申请注册号。
基本上一定要做FDA四种认证产品:
一、食品类FDA注册:根据美国当代新食品安全法案的规定,中国或海外设备的用户、经营者或经销商或经销商,生产制造/生产加工、外包装或储存在美国交易的人的食品或动物饲料,或由他们认证的本人,必须向他们提出要求FDA其设备注册申请。
人们服用的产品包括葡萄酒、面糖、饮料、棒棒糖、谷物、奶酪、现磨咖啡或茶、食品色素、调味料、水产品、食用添加剂、乳制品、骨汤或苹果酱、干果等。
二、护肤品FDA,按美国FDA化妆品法规、化妆品注册非强制性规定,可根据电子控制系统在美国销售前或销售后的产品VCRP或提交纸质文件进行护肤品登记。注册后,公司将有企业或产品的秘方号(CPIS).公司必须保信息,产品信息内容。
三、医疗设备FDA,美国FDA医疗设备按风险划分ClassI,ClassII,ClassIII三个级别,ClassIII安全风险高,多数ClassIII产品销售前申请PMA,产品应进行临床研究,产品获取PMA公司注册和产品字段名后,取得注册号,即可销售;
ClassII大多数产品都是中等水平的风险产品ClassII申请产品销售市场FDA510K,获得510K公司登记及产品字段名后,进行登记,取得登记号。
四、激光器FDA它被称为奇妙的光。激光产品按安全等级分为四类。随着等级的提高,激光产品的可靠指数逐渐降低。虽然激光产品使用方便,但对身体有害。一级激光产品属于安全产品,
如何注册亚马逊?FDA:
1.提前准备
生产制造(环境卫生)许可证、合格证复印件;
企业介绍(成立时间、技术能量、关键产品特点、财产状况)。
2.技术审查申请审理
提交DMF和SOP(规范操作流程)的英译本文档给地区;
3、DMF材料审查
FDA认真审批,检查DMF文件是否真实;
若FDA未发现重要错误和遗漏,并认为符合规定的,明确提出预准许可检验计划。
4、FDA查验
FDA检察官对工厂进行检查,提出问题,工厂必须一一回应;
亚马逊FDA认证要多少钱/费用?
不同的产品,FDA认证费用不同;必须注意的是申请亚马逊fda验证一个型号规格一般要几千块钱,超出这个限制是不科学的。